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| Afirman que Perú va bien en control de ensayos clínicos humanos |
| Bioética y humanización | |
| Viernes, 06 de Agosto de 2010 11:49 | |
LIMA-- El Perú va por buen camino en cuanto al control que se ejerce sobre los ensayos clínicos que involucran vidas humanas, porque tiene normas muy rigurosas que evitan que este tipo de investigaciones lesionen la dignidad humana. Así coincidieron en señalar los expertos de la Unesco, Susana Vidal y Volnei Garrafa, quienes manifestaron que la experiencia que han recogido en nuestro país les permite afirmar que el Instituto Nacional de Salud (INS) está haciendo un buen trabajo en ese sentido. “Perú es una experiencia muy interesante y junto a Argentina y Brasil tiene las normas más avanzadas y no están haciendo nada más que aplicar a rajatabla lo que las normas internacionales recomiendan”, sostuvo Vidal, quien es especialista del Programa de Bioética y Ética de la Ciencia para América Latina y el Caribe de la Unesco. Por su parte, Garrafa destacó que en el Perú encontró un grupo muy sólido y comprometido trabajando en el control riguroso de este tipo de ensayos y apoyando decididamente el sistema de evaluación que se aplica en este campo. La especialista uruguaya dijo que al menos hoy en día se cuenta con un marco normativo internacional que busca salvaguardar el derecho de las personas a ser informados antes de someterse a un experimento médico. Anotó que el historial de transgresiones de los derechos humanos en este campo comenzó con los experimentos que los médicos nazis hicieron en los campos de concentración y que siguieron durante la llamada Guerra Fría en contra de las poblaciones vulnerables como prisioneros, enfermos mentales y niños discapacitados, que no son capaces de responder. “Hay que remarcar la necesidad de que el Estado asuma su rol y Perú está haciéndolo, asumiendo la responsabilidad de proteger a los grupos vulnerables, sobre todo a los analfabetos funcionales, que saben leer y escribir pero no están en capacidad de entender un documento que se les hace firmar aceptando su participación en un ensayo clínico”, anotó. Vidal sostuvo en diálogo con la agencia Andina que se podría argumentar que antes no existía una norma internacional que ponía límites a este tipo de investigaciones científicas, pero que el sentido común indica que no era necesaria una ley sino un mínimo de respeto, solidaridad humana y de conciencia para tener claro el daño que se estaba haciendo. Mencionó que en sociedades como las nuestras si el paciente no comprende que su médico le está proponiendo ser parte de una investigación clínica, predomina fuertemente el vínculo paternalista, que le hace aceptar porque respeta a su médico y solo espera de él cosas buenas. El médico brasileño dijo a su turno que el campo de la investigación clínica está dominado por el mercado y las ganancias y que la venta de medicinas es el tercer negocio más lucrativo del mundo después de la venta de armas y drogas. Reveló que hace varios años se ejecutó en 15 países del mundo un experimento con mujeres embarazadas e infectadas con el virus del VIH para analizar la transmisión vertical de este mal. “Se dividió a las mujeres en dos grupos. A uno de ellos se les administró antirrerovirales y al otro se les dio placebo (sustancia inocua) sabiendo el riesgo de contagio que corrían sus bebés, de los cuales el 26 por ciento nació infectado”, relató. Anotó que la administración de placebo solo es éticamente permitida cuando se trata de investigaciones sobre enfermedades de las que no se conoce nada y no de males ya conocidos para no poner en riesgo a los pacientes. Ambos expertos participaron en el Simposio Internacional “Fortalecimiento de los Comités de Ética en Investigación en el Perú”, organizado por el Instituto Nacional de Salud. Para mañana se ha previsto la exposición del doctor Walter Navarro, sobre “Creación de la Comisión Nacional de Bioética en Perú: Luces y sombras”. (ANDINA) |
En ese sentido, recordó que la Unesco promueve la Declaración Universal de Bioética y Derechos Humanos que fue aprobada en el año 2005 y que hace hincapié en la protección de la dignidad y los derechos de las personas desde distintos aspectos.